有人减肥靠吃药，有人减肥靠节食，有人减肥靠胃里放个大气球。
最近，一种新型减肥方式火了。通过在胃里放置一个可调节的「气囊」，就能有效减少 60% 的进食量，还登上了 Cell 等医学顶刊。
更有研究数据显示，有人用了这种方法后，一年最高减重 15%——作为对比，当前风头正盛的「减肥针」司美格鲁肽，其在 STEP 系列临床试验中平均减重幅度为 17%。
不打针不吃药，放个气球在胃里就减肥，真的这么好吗？
不切胃、不打针、不吃药，一个「球」就能减肥？
实际上，这种胃里放气球的方法其实早有研究。
胃内球囊（Intragastric Balloon, IGB），是通过内镜技术在胃内放置特殊材料制成的、充有液体或气体的球囊，以占据胃内空间，减少胃内有效容积，延缓胃排空并增加饱胀感，从而实现减重目的。[1]
图源：参考资料[2]
2018 年，美国代谢和减肥手术协会（ASMBS）批准胃内球囊作为第五项外科治疗肥胖的标准治疗方式。自此，胃内球囊广泛活跃于全球减重治疗。[3]
浙江大学医学院附属邵逸夫医院减重外科副主任医师于卫华介绍，胃内球囊不同于常见的减重手术袖状胃切除术（SG），不需要进行有创手术切除部分胃组织减少胃容积来治疗肥胖，也不同于「减肥针」需要长期持续性注射。
向胃内置入球囊后一次可持续半年左右，期间不需要任何重复操作，配合饮食和生活习惯控制就可以起到良好的减重减肥效果。[4]
目前国内已经批准上市的减重减肥方式
图源：丁香园根据《肥胖症诊疗指南 2024 版》整理
浙江大学医学院附属邵逸夫医院陈炯煌副主任医师介绍，自 2015 年至今，美国食品药品管理局 FDA 已经批准了 4 种胃内球囊，多项研究表明减重效果良好，基本都能达到减重 5～15% 的效果。
2024 年美国胃肠内镜学会（ASGE）与欧洲胃肠内镜学会（ESGE）还联合发布了成人肥胖内镜治疗指南。
图源：丁香园根据美国成人肥胖内镜治疗指南整理
根据 2021 年发表于 The Lancet 的可调节胃内球囊的研究表明， 可调节胃内球囊在持续使用 32 周后，体重平均减轻了 15%，高于对照组的 3.3%[5]。在2021 年另一项发表于 Obesity Surgery 的随访研究也显示，使用胃内球囊的患者体重下降 10.3% ± 2.1%，显著优于对照组的 3.1% ± 1.4%。[6]
既不需要像袖状胃切除术一样切掉大部分胃，也不需要像减肥针一样定期注射，还不用吃药、不用运动就能达到减重减肥的效果。
那么问题来了，这种听上去十分理想的减重新手段，为什么如今中国临床上仍然见不到？
已有 40 年历史，中国仍未获批上市
最早获得 FDA 批准的胃内球囊距今已有 40 年，但目前，国内仍然没有任何一款获批上市。
为什么会出现这样的情况，这就要从胃内球囊的发展历程讲起。
早在 1982 年，胃内球囊的概念就已经被首次提出，1985 年首个胃内球囊获批，然而其在 1992 年就因减重效果差且严重并发症多被 FDA 禁止而退市。[7]
此后 23 年内，胃内球囊的研究更新迭代了多次，却始终没有一款获批，直至 2015 年，Orbera 球囊获 FDA 批准上市，FDA 随后又在 6 年间先后批准了三款不同类型的球囊。[8]
即便如此，FDA 仍多次因胃内球囊的严重并发症和潜在风险而发文警告，2018 年 FDA 还累计汇报了 12 起因胃内球囊死亡的案例。[9～11]
图源：FDA 官网
于卫华谈到，胃内球囊会有一定比例的溃疡、梗阻风险，还会有一些恶心呕吐等轻症的不良反应，另外需要在意的就是取出胃内球囊后，几乎所有人都会有不同程度的复胖。
查看 2015 年至今的胃内球囊临床性研究，基本每项研究都提到，绝大部分受试者出现了不同程度的不良反应，有约 3～10% 的受试者无法耐受，在受试初期不得不取出胃内球囊。[12～14]
据陈炯煌介绍，现在获 FDA 批准的四种球囊里，至今还在生产的有三种，其中两种是胃内水球，需要注入 500ml 的生理盐水。「一斤重的水球在胃里长期赘着，人也不舒服，这对人身体也是一种不小的考验。」
不仅如此，胃内球囊在设计之初基于欧美肥胖人群（BMI≥30）开发，而中国人存在生理性差异，且 BMI≥30 的人群比例远没有欧美多。
2018 年，当时的国家食药监总局评审中心在评审申报的胃内球囊时就提出：「需结合对人种体质、生活习惯、饮食文化等差异的考虑，评价该临床试验结果及评价标准是否适用于中国人群。」[15]
除此之外，还有另一个更主要的原因是：胃内球囊疗效虽然还不错，但也没「那么」好。
于卫华表示，迄今为止，减重疗效中效果最佳的是减重与代谢手术，其一年的减重效果最高能达到 35%，且能有效减少肥胖相关并发症，这点是胃内球囊减重 10% 左右远远比不了的。「这两个是不在同一个等级上面的。」
近几年随着胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的减重药物获批上市，尤其是司美格鲁肽和替尔泊肽等热门「减肥针」，撼动了减重医疗器械、甚至减重与代谢手术在肥胖治疗中的地位，这些药物的减重效果也已经超过胃内球囊。
于卫华还提到了一个需要考量的因素：价格。目前在美国使用胃内球囊治疗肥胖单次费用高达 8,000～15,000 美元，换算成人民币要至少要 58,000 块。「如果没有医保报销，中国超重和肥胖人群很难负担这样的经济压力。」
多家国内医院试水，临床试验已开启
尽管存在上述种种客观难题，但目前在国内，还有多家企业仍在研发和申报胃内球囊。
2006 年，一家企业申报胃内水球产品，但未能在规定期限内补充资料，最终审评终止。2017 年，又有企业申报一款胃内球囊，在食药监总局评审中心要求补充文件后再次无疾而终。[15]
目前第一款「可吞咽胃内球囊」于 2020 年 8 月在科技部完成备案[16]，2021 年正式开始临床试验阶段[17]。据北京日报，2021 年 2 月 18 日北京友谊医院完成了国内首例可吞咽胃内球囊置入术。[18，19]
据陈炯煌介绍，胃内球囊减重与减重手术具有不同适应症。减重手术主要适用于中重度病理性肥胖症的病人，能良好改善代谢相关性疾病，而胃内球囊减重更适用于超重和轻度肥胖的人群，或者作为准备行减重手术的超级肥胖患者（BMI≥50）的术前减重手段。
「胃内球囊未来应用前景广阔，最重要的是，它不用开刀，为超重和轻度肥胖人士提供了可靠的器械减重手段。」
图源：丁香园根据参考资料[20~22]整理
2025 年 5 月 16 日，《口服型胃内球囊临床应用技术规范》团体标准启动会顺利召开，近十家医院参会共同参与标准讨论，明确了胃内球囊的适应症、禁忌症等方面，为临床医生提供科学的操作指南——这是胃内球囊手术在国内获批上市道路上的一大进步。[23]
于卫华表示：「我们知道它还存在一些不足，但其实，其他的减重手段也同样存在一些不足的。这些不足之处是我们医生处理时必须要考虑到的，不能因为知道不足就完全不尝试。」
至于胃球囊到底能不能广泛应用于临床，未来的效果如何，还需要更长期的观察。
致谢：本文经 浙江大学医学院附属邵逸夫医院减重外科 于卫华 副主任医师、 陈炯煌 副主任医师 专业审核
策划：zhujiojio | 监制：肯德羊、z_popeye
题图来源：视觉中国
参考资料：
[1].https://xhyxzz.pumch.cn/cn/article/doi/10.12290/xhyxzz.2022-0486[2].10.1007/s00261-017-1318-x[3].https://bariatrictimes.com/intragastric-balloon-april-2018/
[4].https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(17)30138-5/fulltext?referrer=https%3A%2F%2Fpubmed.ncbi.nlm.nih.gov%2F[5].10.1016/S0140-6736(21)02394-1[6].10.1007/s11695-020-04986-3[7].10.12290/xhyxzz.2022-0486
[8].10.19538/j.nk2025040102
[9].https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/fda-alerts-health-care-providers-about-potential-risks-liquid-filled-intragastric-balloons
[10].https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-alerts-health-care-providers-about-5-additional-deaths-associated-use-liquid-filled
[11].https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf19/P190012B.pdf
[12].10.1080/08998280.2024.2406710
[13].10.1007/s11695-024-07128-1
[14].10.1007/s11695-024-07524-7[15].https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUyOTE2NTg1MQ==&mid=2247484951&idx=7&sn=4f1fc0ccff5a28b22bd3504a515c9117&chksm=fbb0897112e444a9de5fcb9b2d6ada37700da021db25cc8b4ea9721074c863ec05ccd17da455#rd
[16].https://fuwu.most.gov.cn/html/rlycjgcx/20200811/123123433.html[17].https://www.innomd.org/article/60506c2123ce96547458b306.html[18].https://news.bjd.com.cn/2021/12/30/10024497.shtml
[19].https://mp.weixin.qq.com/s/AwYjGWKsvF8odpBqRmRBHg
[20].https://www.qiluhospital.com/show-26-19181-1.html
[21].https://www.innomd.org/article/60e3c18a23ce965474ffb264[22].https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_25168226[23].http://www.capcgbw.com.cn/NewsDetail.aspx?ID=1914
编辑：ifhealth 来源：丁香园
